Validation Kit Clarity - Validační kit pro OQ
pro Clarity od v. 2.2
Validační Kit je určen k vykonávání funční kvalifikace (OQ-Operational Qualification z trojice IQ/OQ/PQ) chromatografických stanic Clarity, které zaznamenávají data pomocí převodníkových karet INT7 a nebo externího převodníku U-PAD.
Pro vyhodnocení průběhu validace je nezbytný SST Modul.
Vlastní validátor je precizní napěťový generátor píků. Jím vygenerované píky jsou zaznamenány a analyzovány připravenými procedurami a na závěr porovnány s očekávanými hodnotami.
Vlastní metodika validace může být portována i na jiný druh hardware nebo software. Implementace vlastního procesu validace popsaného v manuálu validátoru musí být na tento SW/HW upravena.
Provádění vlastní validace smějí pouze osoby proškolené firmou DataApex. Podmínkou platnosti validace je také řádně zkalibrovaný validátor (1x ročně).
Validace provádí firma ECOM, která vlastní zkalibrovaný validátor a její pracovníci jsou proškoleni firmou DataApex k provádění validací stanic Clarity. Při provádění validací firmou ECOM není třeba mít validační kit ani SST modul.
Následující odkazy vedou na detailní stránky produktu v angličtině na www.dataapex.com
Ke stažení:
Nic ke stažení.
